方恩自成立以來,參與并承擔(dān)了“十一、五”及“十二、五”重大新藥創(chuàng)制項目,通過了國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)的數(shù)十次稽查,為許多國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)及全球一些非盈利機(jī)構(gòu)和一些新興的生物醫(yī)藥公司提供臨床研究服務(wù)。至今為止,方恩已支持提交國內(nèi)外15個新藥證書并有11個已經(jīng)批準(zhǔn);承接了200多項臨床試驗項目包括多個治療領(lǐng)域下的入組10000例的上市后研究;與亞洲300多家臨床試驗機(jī)構(gòu)保持著良好的合作關(guān)系;目前已經(jīng)為分布于中國大陸、香港、臺灣和韓國的各階段臨床試驗入組了近60000例受試者。相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
一、需求職位:
1、臨床監(jiān)查員 5 人
崗位職責(zé):
1.參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設(shè)計、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作。
2.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗。
3.協(xié)助項目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題。
4.監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)。
5.協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告蓋章等工作。
任職要求:
1.醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2.清晰的書面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通?蛇m應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。
3.具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團(tuán)隊合作精神。
4.英語4級以上,6級優(yōu)先,聽說讀寫熟練。
5.熟練應(yīng)用各種Microsoftoffice軟件,熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
招聘城市:南京、北京、天津、上海、廣州、成都、武漢、沈陽
聯(lián)系人:包淑娟 shujuan.bao@fountain-med.com
2、臨床協(xié)調(diào)員:10人
崗位職責(zé):
1、協(xié)助執(zhí)行I期至Ⅳ期臨床試驗的中心醫(yī)院科室及機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)管理工作(不分治療領(lǐng)域);
2、在客戶試驗中密切與中心研究者及監(jiān)查員合作,必要時協(xié)助按照臨床試驗方案及原始資料填寫病例報告表以及其他輔助性工作;
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物,試驗物資的有效管理,按時完成臨床試驗在該中心的文件整理,受試者訪視通知,實驗室檢查安排,結(jié)果獲取及登錄等;
4、主要協(xié)助研究者進(jìn)行試驗管理,包括協(xié)調(diào)申報倫理,研究協(xié)議簽署,受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn)等支持工作,協(xié)助監(jiān)查員進(jìn)行例行訪視,各種啟動會議,研究者會議的會務(wù)安排協(xié)助等;
任職資格:
1、英語 讀寫良好;
2、能力要求:
1)清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;
2)具有善于與各種不同類型的項目組人員進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系的能力;
3)具備服務(wù)意識以及以客戶及醫(yī)院研究者為中心的潛能;
4)具有獨立工作能力,但同時又具有很強(qiáng)的集體意識;
5)具備良好的學(xué)習(xí)與合作能力;
6)對計算機(jī)技術(shù)持樂觀積極態(tài)度;
7)對文件管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有規(guī)范和清晰地認(rèn)識。
招聘城市:北京 上海 廣州
聯(lián)系人:包淑娟 shujuan.bao@fountain-med.com 025-86155005
3、SAS programmer(15人)
崗位職責(zé):
1.為統(tǒng)計程序的編寫和保持提供專業(yè)技術(shù)支持以滿足客戶的要求,參與特定項目的統(tǒng)計編程工作。
2.用于生成統(tǒng)計表、圖和列表的編程、測試與記錄。
3.編寫程序以分析數(shù)據(jù)集(派生數(shù)據(jù)集),并提交數(shù)據(jù)。
4.編寫統(tǒng)計核查程序,以用于數(shù)據(jù)的核查。
5.協(xié)助撰寫編程文檔,包括計劃和說明。
6.協(xié)助開發(fā)、實施和驗證新技術(shù)、宏及應(yīng)用程序。
7.協(xié)助項目團(tuán)隊負(fù)責(zé)人履行項目職責(zé)。
任職要求:
1.統(tǒng)計(應(yīng)用統(tǒng)計)、數(shù)學(xué)(應(yīng)用數(shù)學(xué))、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、概率論與數(shù)理統(tǒng)計、計算機(jī)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先。
2.英語4級,讀寫熟練,英語6級優(yōu)先。
3.可招收應(yīng)屆生。
招聘城市:南京、武漢
聯(lián)系人:劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
4、臨床數(shù)據(jù)管理員(10人)
崗位職責(zé):
1.協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)管理過程,保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時性、真實性、準(zhǔn)確性和完整性。
2.參與數(shù)據(jù)管理計劃、核查計劃等相關(guān)文檔的撰寫和審閱。
3.負(fù)責(zé)病例報告表的注釋和審閱。
4.參與數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、測試。
5.參與編輯核查程序的編寫和測試。
6.按照數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù),對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,并更新數(shù)據(jù)庫。
7.進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實驗室數(shù)據(jù)的一致性核查。
8.進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼。
9.準(zhǔn)備數(shù)據(jù)審閱會議資料,參與數(shù)據(jù)審核會議。
10.進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的鎖定。
11.進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸。
12.撰寫數(shù)據(jù)管理報告。
13.擔(dān)任數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺摺?br>14.數(shù)據(jù)庫及相關(guān)管理文件的歸檔。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類專業(yè)為佳。
2.英語4級,讀寫熟練,英語6級優(yōu)先。
招聘城市:南京、武漢
聯(lián)系人:劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
5、數(shù)據(jù)庫設(shè)計(2人)
崗位職責(zé):
1.執(zhí)行臨床試驗數(shù)據(jù)庫的建立和驗證。
2.執(zhí)行數(shù)據(jù)庫管理,包括帳戶設(shè)置,賬戶維護(hù),數(shù)據(jù)庫鎖庫。
3.執(zhí)行全面的數(shù)據(jù)管理任務(wù),包括數(shù)據(jù)的審查,產(chǎn)生和解決數(shù)據(jù)澄清。
4.進(jìn)行全面的質(zhì)量控制程序。
5.了解和遵守的核心工作流程和工作指導(dǎo)。
6.與數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊一起建立和保持良好的溝通和工作關(guān)系。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)/ IT /計算機(jī)科學(xué)/電子工程或相關(guān)領(lǐng)域本科以上學(xué)歷。
2.精通數(shù)據(jù)庫設(shè)計,數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)和編程語言。
3.優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理能力和溝通技巧。
招聘城市:南京、武漢
聯(lián)系人:劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
6、數(shù)據(jù)錄入(2人)
崗位職責(zé):
1.接收CRF,并對其進(jìn)行雙核實。
2.掃描,整理CRF。
3.根據(jù)接收的CRF跟蹤表進(jìn)行錄入工作,項目需要時,進(jìn)行audit。
4.臨時安排的其他事宜。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,本科優(yōu)先。
2.英語讀寫熟練,英語4級優(yōu)先。
3.可招收應(yīng)屆生,錄入速度較快者優(yōu)先。
招聘城市:南京
聯(lián)系人:劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351