方恩自成立以來，參與并承擔(dān)了“十一、五”及“十二、五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，通過了國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)的數(shù)十次稽查，為許多國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)及全球一些非盈利機(jī)構(gòu)和一些新興的生物醫(yī)藥公司提供臨床研究服務(wù)。至今為止，方恩已支持提交國內(nèi)外15個(gè)新藥證書并有11個(gè)已經(jīng)批準(zhǔn)；承接了200多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目包括多個(gè)治療領(lǐng)域下的入組10000例的上市后研究；與亞洲300多家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)保持著良好的合作關(guān)系；目前已經(jīng)為分布于中國大陸、香港、臺灣和韓國的各階段臨床試驗(yàn)入組了近60000例受試者。相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
一、需求職位：
1、臨床監(jiān)查員 5 人
崗位職責(zé)：
1.參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作。
2.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn)。
3.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題。
4.監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)。
5.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
任職要求:
1.醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2.清晰的書面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通�？蛇m應(yīng)經(jīng)常出差，能承受較高工作壓力。
3.具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
4.英語4級以上，6級優(yōu)先，聽說讀寫熟練。
5.熟練應(yīng)用各種Microsoftoffice軟件，熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
招聘城市：南京、北京、天津、上海、廣州、成都、武漢、沈陽
聯(lián)系人：包淑娟 shujuan.bao@fountain-med.com
2、臨床協(xié)調(diào)員：10人
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助執(zhí)行I期至Ⅳ期臨床試驗(yàn)的中心醫(yī)院科室及機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)管理工作（不分治療領(lǐng)域）；
2、在客戶試驗(yàn)中密切與中心研究者及監(jiān)查員合作，必要時(shí)協(xié)助按照臨床試驗(yàn)方案及原始資料填寫病例報(bào)告表以及其他輔助性工作；
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物，試驗(yàn)物資的有效管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理，受試者訪視通知，實(shí)驗(yàn)室檢查安排，結(jié)果獲取及登錄等；
4、主要協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理，包括協(xié)調(diào)申報(bào)倫理，研究協(xié)議簽署，受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn)等支持工作，協(xié)助監(jiān)查員進(jìn)行例行訪視，各種啟動會議，研究者會議的會務(wù)安排協(xié)助等；
任職資格：
1、英語 讀寫良好；
2、能力要求：
1）清晰地書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極地溝通；
2）具有善于與各種不同類型的項(xiàng)目組人員進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系的能力；
3）具備服務(wù)意識以及以客戶及醫(yī)院研究者為中心的潛能；
4）具有獨(dú)立工作能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識；
5）具備良好的學(xué)習(xí)與合作能力；
6）對計(jì)算機(jī)技術(shù)持樂觀積極態(tài)度；
7）對文件管理與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有規(guī)范和清晰地認(rèn)識。
招聘城市：北京 上海 廣州
聯(lián)系人：包淑娟 shujuan.bao@fountain-med.com 025-86155005
3、SAS programmer（15人）
崗位職責(zé)：
1.為統(tǒng)計(jì)程序的編寫和保持提供專業(yè)技術(shù)支持以滿足客戶的要求，參與特定項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)編程工作。
2.用于生成統(tǒng)計(jì)表、圖和列表的編程、測試與記錄。
3.編寫程序以分析數(shù)據(jù)集（派生數(shù)據(jù)集），并提交數(shù)據(jù)。
4.編寫統(tǒng)計(jì)核查程序，以用于數(shù)據(jù)的核查。
5.協(xié)助撰寫編程文檔，包括計(jì)劃和說明。
6.協(xié)助開發(fā)、實(shí)施和驗(yàn)證新技術(shù)、宏及應(yīng)用程序。
7.協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人履行項(xiàng)目職責(zé)。
任職要求：
1.統(tǒng)計(jì)（應(yīng)用統(tǒng)計(jì)）、數(shù)學(xué)（應(yīng)用數(shù)學(xué)）、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì)、計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先。
2.英語4級，讀寫熟練，英語6級優(yōu)先。
3.可招收應(yīng)屆生。
招聘城市：南京、武漢
聯(lián)系人：劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
4、臨床數(shù)據(jù)管理員（10人）
崗位職責(zé)：
1.協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)管理過程，保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
2.參與數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、核查計(jì)劃等相關(guān)文檔的撰寫和審閱。
3.負(fù)責(zé)病例報(bào)告表的注釋和審閱。
4.參與數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、測試。
5.參與編輯核查程序的編寫和測試。
6.按照數(shù)據(jù)核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù)，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并更新數(shù)據(jù)庫。
7.進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查。
8.進(jìn)行醫(yī)學(xué)編碼。
9.準(zhǔn)備數(shù)據(jù)審閱會議資料，參與數(shù)據(jù)審核會議。
10.進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的鎖定。
11.進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸。
12.撰寫數(shù)據(jù)管理報(bào)告。
13.擔(dān)任數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺摺?br>14.數(shù)據(jù)庫及相關(guān)管理文件的歸檔。
任職要求：
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類專業(yè)為佳。
2.英語4級，讀寫熟練，英語6級優(yōu)先。
招聘城市：南京、武漢
聯(lián)系人：劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
5、數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)（2人）
崗位職責(zé)：
1.執(zhí)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫的建立和驗(yàn)證。
2.執(zhí)行數(shù)據(jù)庫管理，包括帳戶設(shè)置，賬戶維護(hù)，數(shù)據(jù)庫鎖庫。
3.執(zhí)行全面的數(shù)據(jù)管理任務(wù)，包括數(shù)據(jù)的審查，產(chǎn)生和解決數(shù)據(jù)澄清。
4.進(jìn)行全面的質(zhì)量控制程序。
5.了解和遵守的核心工作流程和工作指導(dǎo)。
6.與數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)一起建立和保持良好的溝通和工作關(guān)系。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)/ IT /計(jì)算機(jī)科學(xué)/電子工程或相關(guān)領(lǐng)域本科以上學(xué)歷。
2.精通數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)和編程語言。
3.優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理能力和溝通技巧。
招聘城市：南京、武漢
聯(lián)系人：劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
6、數(shù)據(jù)錄入（2人）
崗位職責(zé)：
1.接收CRF，并對其進(jìn)行雙核實(shí)。
2.掃描，整理CRF。
3.根據(jù)接收的CRF跟蹤表進(jìn)行錄入工作，項(xiàng)目需要時(shí)，進(jìn)行audit。
4.臨時(shí)安排的其他事宜。
任職要求：
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本科優(yōu)先。
2.英語讀寫熟練，英語4級優(yōu)先。
3.可招收應(yīng)屆生，錄入速度較快者優(yōu)先。
招聘城市：南京
聯(lián)系人：劉晨 chen.liu@fountain-med.com 025-52160351
