一、藥品注冊(cè)費(fèi) 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依照法定職責(zé)，對(duì)國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)開展行政許可受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下： 藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng) 目 分 類		收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元）
不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)	常規(guī)項(xiàng)	5700
	需技術(shù)審評(píng)的	27400
藥品再注冊(cè)費(fèi)（五年）		25800

注：1、藥品注冊(cè)收費(fèi)按一個(gè)原料藥或一個(gè)制劑為一個(gè)品種計(jì)收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊(cè)費(fèi)。 2、《藥品注冊(cè)管理辦法》中屬廣東省食品藥品監(jiān)督管理局備案的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)，不收取補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi),如此類申請(qǐng)經(jīng)審核認(rèn)為申請(qǐng)內(nèi)容需要技術(shù)審評(píng)的，申請(qǐng)人應(yīng)按照需要技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)交費(fèi)用。 　　二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi) 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依照法定職責(zé)，對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)開展行政許可受理、質(zhì)量管理體系核查，技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：

　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng) 目 分 類		收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元）
第二類	首次注冊(cè)費(fèi)	81800
	變更注冊(cè)費(fèi)	34200
	延續(xù)注冊(cè)費(fèi)（五年）	34000

注：1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。 2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi)。 　　

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