一、藥品注冊費(fèi) 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依照法定職責(zé)，對國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請和再注冊申請開展行政許可受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下： 藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

項 目 分 類		收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元）
不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請注冊費(fèi)	常規(guī)項	5700
	需技術(shù)審評的	27400
藥品再注冊費(fèi)（五年）		25800

注：1、藥品注冊收費(fèi)按一個原料藥或一個制劑為一個品種計收，如再增加一種規(guī)格，則按相應(yīng)類別增收20%注冊費(fèi)。 2、《藥品注冊管理辦法》中屬廣東省食品藥品監(jiān)督管理局備案的藥品補(bǔ)充申請事項，不收取補(bǔ)充申請注冊費(fèi),如此類申請經(jīng)審核認(rèn)為申請內(nèi)容需要技術(shù)審評的，申請人應(yīng)按照需要技術(shù)審評的補(bǔ)充申請收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)交費(fèi)用。 　　二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi) 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依照法定職責(zé)，對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請開展行政許可受理、質(zhì)量管理體系核查，技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：

　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

項 目 分 類		收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（元）
第二類	首次注冊費(fèi)	81800
	變更注冊費(fèi)	34200
	延續(xù)注冊費(fèi)（五年）	34000

注：1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。 2、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費(fèi)。 　　

執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家推出【2017年執(zhí)業(yè)藥師考試課程！】考生可點(diǎn)擊以下入口進(jìn)入免費(fèi)試聽頁面！足不出戶就可以邊聽課邊學(xué)習(xí)，為大家的取證夢想助力!

【手機(jī)用戶】→點(diǎn)擊進(jìn)入免費(fèi)試聽>>

【電腦用戶】→點(diǎn)擊進(jìn)入免費(fèi)試聽>>