關(guān)于舉辦廣東省醫(yī)療器械注冊申報(bào)人員
提高班的通知

各有關(guān)單位：
根據(jù)省食藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)<廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊申報(bào)人員管理的指導(dǎo)意見>的通知》（食藥監(jiān)辦械注〔2015〕372號）的有關(guān)要求，為進(jìn)一步提高我省醫(yī)療器械注冊專員的業(yè)務(wù)水平和能力,受省局委托，我中心定于12月底在廣州舉辦廣東省醫(yī)療器械注冊申報(bào)人員提高班。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械企業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作的人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容
1、醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求；
2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀；
3、醫(yī)療器械審評常見問題分析
含臨床評價(jià)；產(chǎn)品技術(shù)要求；說明書等申報(bào)資料。
三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)
12月27日下午3:00-6:00報(bào)到，28-29日上課，上課時(shí)間9:00-12:00,14:00-17:30。
地點(diǎn)：廣州市三育路44號（廣州王府井商場旁）東山賓館二號樓。
四、培訓(xùn)證書
培訓(xùn)結(jié)束后經(jīng)考核合格者頒發(fā)《廣東省醫(yī)療器械注冊申報(bào)人員提高班合格證書》。
五、培訓(xùn)報(bào)名
培訓(xùn)費(fèi)用1200元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、證書費(fèi)、午餐費(fèi)）。請登錄廣東食品藥品教育服務(wù)網(wǎng)“培訓(xùn)班報(bào)名”系統(tǒng)在線報(bào)名及支付培訓(xùn)費(fèi)用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“醫(yī)療器械注冊專員提高班培訓(xùn)費(fèi)”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務(wù)組協(xié)助安排，費(fèi)用自理。
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2016年11月29日
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