江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：www.jsfda.gov.cn

時(shí)間：2016-09-20 16:07:00 來源：無憂考網(wǎng) [字體：小中大]

一、行政許可內(nèi)容

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可

二、行政許可依據(jù)

1．《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào)）

2．關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)）

3．關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》（國(guó)藥管人字〔2000〕156號(hào)）

4．《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào)）

5．《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》（食藥監(jiān)人函[2008] 1號(hào)）

三、申請(qǐng)范圍

取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥品從業(yè)人員

四、許可條件

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。辦理同時(shí)須具備下列條件：

（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

（2）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；

（3）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（4）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

五、申請(qǐng)材料

首次注冊(cè)：

1、《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份；

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件；

3、身份證明原件及復(fù)印件；

4、縣級(jí)（含）以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明；

5、近期一寸免冠正面半身照片3張；

6、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件；

7、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的，需提交《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；

8 、若申請(qǐng)注冊(cè)單位與考試所在單位不符，需考試所在單位離職證明。

9、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。

（二）變更注冊(cè)：

1、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份；

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件；

3、身份證明原件及復(fù)印件；

4、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；

5、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件；

6、近期一寸免冠正面半身照片3張；

7、原執(zhí)業(yè)單位辭職證明；

8、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。

（三）再次注冊(cè)：

1、《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件；

3、身份證明原件及復(fù)印件；

4、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》；

5、縣級(jí)（含）以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明；

6、近期一寸免冠正面半身照片3張；

7、若變更單位，需原執(zhí)業(yè)單位辭職證明及新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件；

8、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。

（四）注銷注冊(cè)：

1、《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件；

3、身份證明原件及復(fù)印件；

4、近期一寸免冠正面半身照片2張；

5、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。

六、辦理程序

（一）網(wǎng)上申報(bào)：

申請(qǐng)人應(yīng)先登陸國(guó)家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)（http://zyys.sfda.gov.cn）提交執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)，同時(shí)在線打印執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表。

受理：

市局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)接收申請(qǐng)人提供的相應(yīng)材料后，在5個(gè)工作日內(nèi),對(duì)材料進(jìn)行形式審查，對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的申請(qǐng)作出受理決定。

審核：

市局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收到已經(jīng)受理的注冊(cè)許可申請(qǐng)后，對(duì)照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》等法規(guī)中規(guī)定的要求對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，提出初步處理意見，起草批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的書面決定。

復(fù)審：

市局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)一步審查，審核批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的處理意見。

審批：

市局領(lǐng)導(dǎo)按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的要求，審定處理意見，簽發(fā)準(zhǔn)予許可或不予許可的書面決定。

七、辦理時(shí)限

首次、再次和注銷注冊(cè)在收到申請(qǐng)并簽收完整資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定；

變更注冊(cè)在收到申請(qǐng)并簽收完整資料之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　無收費(fèi)

九、各市注冊(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系地址及電話

南京市：南京市江東北路265號(hào)南京市政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口電話：025-68505101、68505102、68505103

無錫市：無錫市觀山路199號(hào)12號(hào)樓政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口，電話：0510-81827900