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中國藥典2000版二部:硫酸長春堿

時間:2009-06-10 07:54:00   來源:中國醫(yī)學考試網(wǎng)     [字體: ]
藥品名稱 硫酸長春堿
拼音名 Liusuan Changchunjian
英文名 VINBLASTINE SULFATE
來源(分子式)與標準 本品按干燥品計算,含C46H58N4O9.H2SO4應為95.0~105.0 %。
性狀   本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性;遇光或熱易變 黃。
  本品在水中易溶,在甲醇或氯仿中溶解,在乙醇中極微溶解。
檢查   酸度
  取本品10mg,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 為3.5 ~5.0 。
  溶液的澄清度 取本品10mg,加水5ml 溶解后,溶液應澄清。
  其他生物堿 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密 量取適量,加甲醇稀釋成每1ml 中含0.20mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254 薄層板上,以石 油醚(沸程30~60℃)-氯仿-丙酮-二乙胺(12:6:1:1)為展開劑,展開后,晾干,置 紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,不得超過2 個,其顏色與對照溶 液的主斑點比較,不得更深。
  干燥失重
  取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不 得過12.0%(附錄Ⅷ L)。
鑒別   (1) 取本品0.1mg ,加1 %硫酸鈰銨的磷酸溶液1 ~2 滴,即顯紫紅色 至暗紫紅色。
  (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在215 與264nm 的 波長處有吸收。
  (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定   取本品約5mg ,精密稱定,置50ml量瓶中,精密加水5ml 溶解后,隨振搖隨加無水乙醇至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,再加無水乙醇 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在264nm 的波長處測定吸收度,按 C46H58N4O9.H2SO4的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為179 計算,即得。
類別 抗腫瘤藥。
貯藏 遮光,密封,在冷處保存。
制劑 注射用硫酸長春堿