藥品名稱 硫唑嘌呤片
拼音名 Liuzuopiaoling Pian
英文名 AZATHIOPRINE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí)取溶液10ml濾過(guò),精密量取續(xù)濾液 適量,用水稀釋成每1ml 中約含10μg 的溶液;另精密稱取硫唑嘌呤對(duì)照品適量,用水 制成每1ml 中含10μg 的溶液。取上述兩種溶液照分光光度法(附錄Ⅳ A),在280nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度。按二者吸收度的比值計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的 70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于硫唑嘌呤0.2g),加50%乙醇40ml,置水 浴中加熱振搖,使硫唑嘌呤溶解,濾過(guò);濾液蒸干,殘?jiān)樟蜻蜞秧?xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng) 試驗(yàn),顯相同結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于硫唑嘌呤 0.6g),照硫唑嘌呤項(xiàng)下的方法,自“置200ml 量瓶中”起,依法測(cè)定。每1ml 的硝酸 銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.73mg 的C9H7N7O2S 。
類別 同硫唑嘌呤。
劑量 同硫唑嘌呤。
注意 同硫唑嘌呤。
規(guī)格 (1) 50mg (2) 100mg
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Liuzuopiaoling Pian
英文名 AZATHIOPRINE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第二法),以水900ml 為 溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí)取溶液10ml濾過(guò),精密量取續(xù)濾液 適量,用水稀釋成每1ml 中約含10μg 的溶液;另精密稱取硫唑嘌呤對(duì)照品適量,用水 制成每1ml 中含10μg 的溶液。取上述兩種溶液照分光光度法(附錄Ⅳ A),在280nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度。按二者吸收度的比值計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的 70%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于硫唑嘌呤0.2g),加50%乙醇40ml,置水 浴中加熱振搖,使硫唑嘌呤溶解,濾過(guò);濾液蒸干,殘?jiān)樟蜻蜞秧?xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng) 試驗(yàn),顯相同結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于硫唑嘌呤 0.6g),照硫唑嘌呤項(xiàng)下的方法,自“置200ml 量瓶中”起,依法測(cè)定。每1ml 的硝酸 銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.73mg 的C9H7N7O2S 。
類別 同硫唑嘌呤。
劑量 同硫唑嘌呤。
注意 同硫唑嘌呤。
規(guī)格 (1) 50mg (2) 100mg
貯藏 遮光,密封保存。
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