【#策劃# #醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)方案#】方案是從目的、要求、方式、方法、進(jìn)度等都部署具體、周密，并有很強(qiáng)可操作性的計(jì)劃。以下是©無(wú)憂考網(wǎng)整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)方案，歡迎閱讀！

【篇一】醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)方案

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，全面排查藥品安全隱患，強(qiáng)化疫苗全過(guò)程追溯管理，嚴(yán)厲打擊非法渠道采購(gòu)、未按規(guī)定要求儲(chǔ)存藥品等違法違規(guī)行為，保障藥品使用環(huán)節(jié)的安全有效。按照全年藥品監(jiān)管工作安排，決定在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)工作。

　　一、指導(dǎo)思想

　　以習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)嚴(yán)”要求為指導(dǎo)，全面落實(shí)2021年藥品安全監(jiān)管工作要求，就當(dāng)前影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全中的突出問(wèn)題，采取“全覆蓋監(jiān)管、無(wú)死角排查、出重拳治違”的工作方式，扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步提高藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

　　二、工作目標(biāo)

　　通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步解決當(dāng)前藥品使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊非法渠道采購(gòu)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品存儲(chǔ)條件，強(qiáng)化疫苗全過(guò)程追溯和質(zhì)量監(jiān)管，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

　　三、專項(xiàng)整治時(shí)間

　　2021年3月18日至10月30日。

　　四、專項(xiàng)整治重點(diǎn)

　�。ㄒ唬�廣泛開(kāi)展企業(yè)自查工作

　　各市監(jiān)所要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣貫工作，指導(dǎo)企業(yè)按照《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定即時(shí)開(kāi)展自查自糾工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員責(zé)任意識(shí)，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。

　�。ǘ�）認(rèn)真開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作

　　各市監(jiān)所按照“屬地管理、轄區(qū)負(fù)責(zé)”的原則，重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院、疫苗接種單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所藥品的購(gòu)銷(xiāo)存進(jìn)行全面檢查，尤其要加大對(duì)基本藥物平臺(tái)購(gòu)進(jìn)以外的藥品的購(gòu)銷(xiāo)途徑重點(diǎn)進(jìn)行核查，要求做到票賬貨相符。疫苗接種單位，重點(diǎn)核查疫苗的存儲(chǔ)條件和配送過(guò)程的冷鏈監(jiān)管。各市監(jiān)所要按照市局制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（詳見(jiàn)附件）逐項(xiàng)開(kāi)展監(jiān)督檢查。對(duì)冷藏藥品、特殊管理藥品要按照法律法規(guī)的要求重點(diǎn)對(duì)其加強(qiáng)檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)進(jìn)行整改，問(wèn)題嚴(yán)重的要依法進(jìn)行處罰。

　�。ㄈ�）強(qiáng)化督查工作

　　市局將對(duì)各市監(jiān)所開(kāi)展的專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行督查和指導(dǎo)，重點(diǎn)核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令整改后落實(shí)情況。

　　五、時(shí)間安排

　�。ㄒ唬┳圆樽约m階段（2021年3月18日-4月31日）

　　各市監(jiān)所要將開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查工作及時(shí)通知到轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)開(kāi)展自查自糾工作，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)于四月底前將自查報(bào)告上報(bào)轄區(qū)所。

　　（二）監(jiān)督檢查階段（2021年5月1日—9月30日）

　　各市監(jiān)所要組成監(jiān)督檢查組，參照檢查工作要點(diǎn)（見(jiàn)附件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》），對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處，市局將適時(shí)對(duì)各市監(jiān)所開(kāi)展檢查行動(dòng)情況進(jìn)行督查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

　�。ㄈ�）總結(jié)匯總階段（2021年9月1日-10月30日）

　　各市監(jiān)所及時(shí)對(duì)檢查工作進(jìn)行匯總，分析檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題，查清問(wèn)題源頭，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，對(duì)檢查過(guò)程中的創(chuàng)新監(jiān)管方法，予以上報(bào)和推廣。

　　六、工作要求

　�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，結(jié)合實(shí)際，細(xì)化工作目標(biāo)和工作措施，明確檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保監(jiān)督檢查取得實(shí)效。

　�。ǘ�）創(chuàng)新監(jiān)管方法，務(wù)求實(shí)效。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)監(jiān)督相結(jié)合，在工作思路和方法上積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管方法，統(tǒng)籌安排，周密部署，切實(shí)取得成效。

　　（三）加大查處力度。在此次專項(xiàng)整治行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)查重處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，落實(shí)處罰到人的要求；對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的黑窩點(diǎn)，及時(shí)做好案件線索移交，并積極配合公安機(jī)關(guān)做好相關(guān)工作，形成嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。

　�。ㄋ模┳龊每偨Y(jié)，及時(shí)上報(bào)。各市監(jiān)所在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告，留存企業(yè)上報(bào)的自查報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，并于2021年10月18日前將專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)市局藥品監(jiān)管科。

【篇二】醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)方案

　　為了健全和統(tǒng)一全市醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)督檢查項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，改善我市醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督狀況，進(jìn)一步促進(jìn)落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)分工管理制度，加大打擊非法行醫(yī)力度，不斷規(guī)范有證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，營(yíng)造一個(gè)群眾滿意、放心、安全、和諧的就醫(yī)環(huán)境，特制定如下方案：

　　一、檢查對(duì)象

　�。ㄒ唬�、轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門(mén)診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、診所（村衛(wèi)生室）、衛(wèi)生所（室）等。

　�。ǘ�）、轄區(qū)內(nèi)涉醫(yī)機(jī)構(gòu)，包括涉醫(yī)科研機(jī)構(gòu)、涉醫(yī)生活美容機(jī)構(gòu)、涉醫(yī)按摩機(jī)構(gòu)等。

　�。ㄈ�）、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括假醫(yī)、游醫(yī)、黑診所等。

　　二、執(zhí)法依據(jù)

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)。

　　三、檢查方法

　　（一）、按照轄區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新登記名錄進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　�。ǘ�）、對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的涉醫(yī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一排查。

　�。ㄈ�）、認(rèn)真辨別機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的合法性。

　　四、監(jiān)督內(nèi)容

　　（一）、對(duì)有證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查

　　1、傳染病防治管理即：有專人負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告；傳染病疫情報(bào)告、登記、培訓(xùn)、自查、獎(jiǎng)懲制度；有門(mén)診日志（填寫(xiě)7項(xiàng)：病名、姓名、性別、年齡、初/復(fù)診、就診時(shí)間、就診醫(yī)生）、傳染病報(bào)告卡、傳染病報(bào)告登記簿（填寫(xiě)12項(xiàng)：病名、姓名<兒童患者填寫(xiě)家長(zhǎng)姓名>、性別、年齡、職業(yè)、居住地點(diǎn)、戶口所在地、發(fā)病時(shí)間、初診時(shí)間、就診時(shí)間、報(bào)告時(shí)間、就診醫(yī)生）；報(bào)告渠道（網(wǎng)絡(luò)或非網(wǎng)絡(luò)）；傳染病疫情報(bào)告符合法定程序、時(shí)間；有相關(guān)規(guī)章制度。

　　2、消毒隔離及院內(nèi)感染控制即：100張以上 床位應(yīng)成立醫(yī)院感染管理部門(mén)，100張以下床位有指定醫(yī)院感染管理部門(mén)或?qū)＃�兼）職人員；執(zhí)行預(yù)檢分診制度；二級(jí)以上綜合醫(yī)院設(shè)立感染性疾病科，發(fā)熱門(mén)診、腸道門(mén)診、預(yù)檢分診；有消毒隔離制度，空氣、物表、地面等環(huán)境消毒記錄，重復(fù)使用的醫(yī)療器械、物品消毒滅菌記錄，醫(yī)療器械、用品消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄；消毒產(chǎn)品、性醫(yī)療用品進(jìn)行索證、驗(yàn)收、登記；進(jìn)入人體組織或接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須消毒，消毒后有消毒標(biāo)簽和有效期。

　　3、依法執(zhí)業(yè)方面：

　�。�1）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況即：是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；是否在有效期內(nèi)；是否按醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置（見(jiàn)附件一）；是否按期校驗(yàn)；有無(wú)租借、轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)；懸掛名稱與核準(zhǔn)名稱是否一致；執(zhí)業(yè)地點(diǎn)與核準(zhǔn)地址是否一致；科室設(shè)置是否規(guī)范合理及有無(wú)出租、承包；有無(wú)超范圍設(shè)置科目；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否懸掛于明顯處；核準(zhǔn)診療科目與開(kāi)展服務(wù)是否一致。

　�。�2）、醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)情況。即：所有醫(yī)護(hù)人員是否注冊(cè)；有無(wú)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)；助理醫(yī)師和未取得《護(hù)士資格證書(shū)》的護(hù)士及實(shí)習(xí)學(xué)生是否單獨(dú)執(zhí)業(yè)；醫(yī)技科室工作人員是否取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》和《培訓(xùn)合格證書(shū)》，有無(wú)超范圍或跨專業(yè)執(zhí)業(yè)。對(duì)外聘人員要加強(qiáng)管理，要有外聘合同，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更情況，省內(nèi)人員是否在衛(wèi)生行政部門(mén)備案，省外人員是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。

　　4、采供血及臨床用血方面即：血源采集管理是否規(guī)范；血液的儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸情況、臨床用血單位的取血、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用是否規(guī)范；制定規(guī)章制度（血液入庫(kù)制度、檢驗(yàn)制度、用血或備用量超過(guò)2000ml審批制度）；abo、rh（d）血型確證及交叉配血是否執(zhí)行相互核對(duì)或復(fù)核；用血前病人監(jiān)測(cè)hiv、hcv、梅毒、hbsag項(xiàng)目，有輸血申請(qǐng)書(shū)和輸血不良反應(yīng)匯報(bào)單。病歷中要有輸血治療同意書(shū)，輸血記錄單（交叉配血），病人輸血反應(yīng)登記；二級(jí)綜合醫(yī)院是否設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的輸血科室。

　　5、醫(yī)療廢物處置情況即：有無(wú)污水處理設(shè)施（是否環(huán)保達(dá)標(biāo)）及是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)；有醫(yī)療廢物管理制度；有發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故應(yīng)急方案；有專門(mén)監(jiān)管人員和收集人員；有防護(hù)措施；有專門(mén)醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施；分類(lèi)存放并標(biāo)記明確；性醫(yī)療用品是否按規(guī)定進(jìn)行毀形、消毒、登記、處理及是否定向回收。有協(xié)議收集單位；有轉(zhuǎn)移聯(lián)單（雙簽名）。

　　6、醫(yī)療廣告情況。即：是否取得《醫(yī)療廣告審查證明》；是否在有效期內(nèi)；廣告內(nèi)容是否標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；發(fā)布內(nèi)容與審批內(nèi)容是否一致；有無(wú)其它違法行為。

　　7、母嬰保健情況。即：是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可證》；醫(yī)生、助產(chǎn)士、護(hù)士是否取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》；是否按許可證核準(zhǔn)科目開(kāi)展診療活動(dòng)。有無(wú)利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。

　　8、醫(yī)療美容情況。是否開(kāi)展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)；是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可；醫(yī)療美容診療二級(jí)科目是否超出許可范圍（美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科），各級(jí)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)（美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門(mén)診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容科）。

　　9、病歷和處方管理情況。即：病歷和處方的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范，是否按《處方管理辦法》規(guī)范書(shū)寫(xiě)，保存是否符合相關(guān)規(guī)定。

　�。ǘ�）、對(duì)非法行醫(yī)的打擊取締

　　1、打擊轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法行醫(yī)行為主要表現(xiàn)為：無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)；無(wú)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》開(kāi)展診療活動(dòng)；執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)；未經(jīng)本單位同意私自外出會(huì)診、手術(shù)；執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)；執(zhí)業(yè)醫(yī)師在無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)；非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療診療活動(dòng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)將業(yè)務(wù)用房承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。

　　2、依法取締未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的地下黑診所和假醫(yī)、游醫(yī)等無(wú)證行醫(yī)窩點(diǎn)；嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)中開(kāi)展醫(yī)療咨詢、“坐堂行醫(yī)”、“義診”、“醫(yī)托”以及“號(hào)販子”行為；嚴(yán)厲打擊非法從事接生的行為；嚴(yán)肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。

　　五、工作要求

　　1、各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)省衛(wèi)生廳《關(guān)于對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分級(jí)分工管理的意見(jiàn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2009】259號(hào)）和《市衛(wèi)生局關(guān)于進(jìn)一步明確和加強(qiáng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理有關(guān)工作的意見(jiàn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2009】522號(hào)）精神，切實(shí)做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的日常監(jiān)管，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，一戶一檔率100%；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的法律知識(shí)培訓(xùn)，提高依法執(zhí)業(yè)的意識(shí)。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，必須依照《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《消毒管理辦法》等相關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅查處。

　　2、繼續(xù)加大對(duì)城市周邊農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、背街小巷、居民院落等重點(diǎn)區(qū)域假醫(yī)、游醫(yī)和地下黑診所的打擊力度。嚴(yán)格按照《高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，對(duì)“情節(jié)嚴(yán)重”和“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”符合移送的案件要及時(shí)移送給公安部門(mén)，并與轄區(qū)公安部門(mén)建立打擊非法行醫(yī)的銜接配合工作機(jī)制。

　　3、加強(qiáng)對(duì)群眾舉報(bào)和上級(jí)移交的投訴舉報(bào)案件的管理，做到舉報(bào)，查處，件件有著落，件件有答復(fù)，投訴舉報(bào)查處率100%；對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。